R&D қызметтері

FTE/РЕДЕЛДЕЛІ СИНТЕЗ ҚЫЗМЕТІ

• ● Жаңа қосылыстар, оң бақылау молекулалары, қоспалар, блоктар, аралық өнімдер, миллиграммдағы APls жүздеген граммға дейін жылдам жеткізу
• ● Жаңа қосылыстар мен блоктарға арналған жылдам маршрут дизайны
• ● Күрделі қосылыстардың көп сатылы синтезі
• ● Реттелетін синтез жобасы, 2 жұмыс күні ішінде баға ұсынысы
• ● 15 жылдан астам синтетикалық тәжірибесі бар негізгі топ
• ● Уханьда да, Сучжоуда да фармацевтикалық синтез зертханалары бар

ПРОЦЕСС ХИМИЯСЫ ЖӘНЕ ПРОЦЕСТЕРДІ ЗЕРТТЕУ ҚЫЗМЕТТЕРІ

• ● Процесс бағытын жобалау/скрининг/оңтайландыру/күшейту
• ● Үздіксіз шығындарды оңтайландыру және жаңа процесті әзірлеу
• ● Процесс қауіпсіздігі сынағы және тұрақтылығын зерттеу
• ● Процесс тасымалдау
• ● Өндірісті үйлестіру және технологиялық валидация топтамаларын қадағалау
• ● Аналитикалық әдістерді әзірлеу, валидациялау және тексеру
• ● ICH тұрақтылығын зерттеу
• ● CMC тіркеу деректерін қолдау

ШИКІЗАТТАР ЖӘНЕ АРАЛЫҚ ӨНДІРІС ҚЫЗМЕТТЕРІ

• ● APl және аралық технологиялық маршруттарды әзірлеу
• ● Қиындығы жоғары бастапқы материалдардың индустрияландыру мәселесін шешу
• ● Бастапқы материалдың сапасын бақылау логикасын түсіндіріңіз

Орталық бақылау және делдалдар үшін стандарттарды орнату; Шикізаттың сапа стандарттарын белгілеу Шикізатқа арналған анықтамалық материалдарды дайындау және стандарттау

• ● Токсикологиялық серияларды өндіру, тіркелген серияларды өндіру және клиникалық зерттеу серияларын өндіру

Процесс ағынындағы қоспаларды қалыптастыру және жою; Тіркеу материалдарын жазыңыз

САПАЛЫ ЗЕРТТЕУ ЖӘНЕ ТІРКЕЛУ ҚОЛДАНУ ҚЫЗМЕТТЕРІ

Сапаны зерттеу әдістерін әзірлеу, валидациялау және тексеру Шикізатқа клиникалық тіркеу және өтінім материалдарын жазу

• ● Дәрі-дәрмек шикізатын өндіруге арналған қолданбаларды зерттеу және қолданба деректерін жазу

реттеуші бөлімдермен кеңесу және байланыс